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安徽九華華源藥業有限公司
  • 公司行業:生物工程、制藥、環保
  • 公司性質:外資企業
  • 公司規模:50-200人
  • 公司地址:深圳市-蛇口自貿區

招聘職位

GMP內審主管

職位編號: 1875195 招聘日期: 2024-09-06 ~ 2025-09-06 招聘部門: 不限
工資待遇: 面議 工作地點: 安徽-滁州市 招聘崗位: 其它
招聘人數: 1人 學歷: 本科 工作年限: 3年以上
性別要求: 不限 年齡要求: 25歲到35歲 所在地區: 不限
公司福利:
  • 五險一金
  • 交通補助
  • 電話補助
  • 生日福利
  • 績效獎金
  • 全勤獎
  • 餐補
  • 帶薪年假
  • 定期體檢
  • 節日福利
職位描述: 崗位職責:
1、審核制藥廠與質量風險控制相關文件;
2、配負責申報資料整理和認證資料的申報;參與GMP認證/質量審計現場檢查,對缺陷項整改確認和報告;
3、定期對國內、國外與GMP相關法規進行識別和整理,形成文檔管理;
4、審核驗證文件,保證驗證方案的合理性及符合性,對驗證項目進行管理;
5、負責對制藥廠機構與人員、質量管理部門、生產管理部門、產品工藝驗證、供應商、提取生產、產品質量回顧、偏差處理、變更管理、空調凈化系統、制藥用水、自動化和計算機系統等進行GMP對照審查,發現問題,分析原因,及時出具對各部門的整改通知書并監督整改工作落實;
6、參與制藥廠房和設施設備的改建、擴建及新廠房及車間建設確保新廠驗證進度;
7、負責制藥廠自查工作,每年至少一次,組織并成立自檢小組,對全廠自檢工作實施及缺陷項目整改確認;
8、負責制藥廠所有GMP文件的歸類、保管,確保文件資料齊全、符合GMP要求。

任職資格:
1、年齡35周歲以下,大學本科藥學相關專業;
2、三年以年生產或QA相關工作經驗,有較強的組織溝通能力,工作細心有條理,能承受壓力;
3、熟悉中藥生產工藝,有獨立支持工藝驗證的經驗;
4、堅守原則,吃苦耐勞,品行優良,愿意在本行業發展。
5、工作地點:滁州市。
面試地址: 按面試邀約通知要求