QC主管
| 職位編號： | 1836137 | 招聘日期： | 2024-09-06 ~ 2025-09-06 | 招聘部門： | 不限 |
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| 工資待遇： | 面議 | 工作地點： | 海南 | 招聘崗位： | 其它 |
| 招聘人數： | 不限 | 學歷： | 初中 | 工作年限： | 不限 |
| 性別要求： | 不限 | 年齡要求： | 18歲到60歲 | 所在地區： | 不限 |
| 職位描述： | 1、全面負責化驗室的管理，包括工作計劃、工作安排、人員調配等，確保檢驗工作按時完成，避免耽誤生產進度和市場供貨。
2、管理QC團隊，指導、督促團隊成員完成各工作職責。 3、負責建立或修訂質量控制的組織機構。 4、負責建立或修訂取樣、留樣SOP，按照國家標準、企業標準建立或修訂原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的質量標準、檢驗標準操作規程、儀器標準操作規程等，負責審核文件并確保其正確性。 5、負責建立或修訂原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的檢驗記錄，負責審核記錄文件并確保其正確性。 6、負責按照既定的質量標準和檢驗方法的需要準備所要求的設施、設備、儀器、玻璃器皿、試劑、毒劇品、易制毒化學試劑、試液、滴定液、標準品、對照品、菌種、培養基等，負責制訂化驗室所需的消耗品的采購計劃以及對到貨驗收確認、貯存、標定、使用、銷毀、臺帳等進行日常管理。 7、負責對實驗室人員進行檢驗業務的培訓和指導，確保儀器和設施的正確操作、使用、維護和保養，確保實驗室設施、設備、儀器、玻璃器皿等的完好性。 8、負責原料、輔料、包裝材料、純化水、飲用水、成品、半成品、中間產品、輔助材料、壓縮空氣、工作服/鞋等的分樣、檢驗報告的審核、OOS調查以及檢驗整個過程（取樣、分樣、檢驗、檢驗記錄、報告的出具等）的日常管理和跟進。 9、負責產品年度穩定性考察計劃的制定，督促實施并及時提交考察情況給QA審核。 10、負責取樣室、微生物檢驗實驗室的塵埃粒子、沉降菌及浮游菌的檢測報告的審核。 11、負責生產車間的沉降菌、浮游菌的檢測報告的審核。 12、負責檢驗方法的驗證和確認，負責檢驗、分析儀器的驗證和確認。起草檢驗方法的驗證和確認方案，起草檢驗、分析儀器的驗證和確認，按照驗證方案中規定的職責跟進、落實和完成驗證和確認。 13、配合其它部門驗證的實施，如工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等，按照相關驗證方案中規定的職責內容跟進、落實和完成驗證并及時提交驗證數據。 14、配合偏差、變更的實施，按照規定內容在規定的時間內完成并及時提交相關資料給相關負責人。 15、確保所有檢驗均有記錄，并確保其真實、可靠。 16、負責儀器儀表校準后的校準證書和校準文件的確認，對于不符合或將過校準有效期的儀器儀表提請計量人員及時校準或報修等。 17、負責配合委托檢驗，如準備檢驗樣品等。 18、負責配合生產計劃的實施，確保各項檢驗不影響生產進度。 19、關注物料、中間產品、成品的檢驗結果趨勢，及時提供信息或建議，發現異常時及時匯報并配合調查。 20、負責按照留樣的規定督促、檢查留樣工作及做好留樣的日常管理工作。 21、負責配合和參與集團審計、GMP認證，并負責組織制定化驗室缺陷整改計劃，同時跟進及反饋缺陷整改情況。 22、配合安全生產委員會做好質檢中心的安全管理，并負責督促專人將規定的危險廢液/廢棄物轉移給物料管理部集中處理。 23、負責督促、檢查和管理質檢中心的衛生工作。 24、按時完成上級領導和公司交辦的其它臨時的工作任務。 任職要求 1藥學或相關專業大專或以上學歷。 2具有一定的管理實驗室的經驗，有能力管理一個或多個實驗室。有處理質量檢驗中常見問題的能力實踐經驗。 3能熟練使用一般的辦公軟件，具有較強的協調和溝通能力。 4工作踏實，具有高度的責任感。 5能正確把握工作職責，合理安排時間完成職責規定的工作。 6在工作中，能發現存在的缺陷和問題并及時指出、并能給予指導或提出完善措施，遇到不能解決的問題，應及時與上級領導溝通以獲取幫助。 7及時按直接上司的要求完成其它臨時性的工作任務。 8具有良好的工作態度，如積極、樂觀、合作。 9及時向直接上司反饋工作動態，做到實事求是。 |
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| 面試地址： | 海南洋浦經濟技術開發區生物制藥園４＃廠房 | ||||
