蘇州朗科生物技術(shù)有限公司
- 公司行業(yè):生物工程、制藥、環(huán)保
- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 公司規(guī)模:少于50人
- 公司地址:蘇州市-東吳北路31號A樓底樓
質(zhì)量研發(fā)總監(jiān)
職位編號: | 1817462 | 招聘日期: | 2024-09-06 ~ 2025-09-06 | 招聘部門: | 不限 |
---|---|---|---|---|---|
工資待遇: | 面議 | 工作地點(diǎn): | 江蘇-蘇州市 | 招聘崗位: | 品質(zhì)管理 |
招聘人數(shù): | 不限 | 學(xué)歷: | 本科 | 工作年限: | 5年以上 |
性別要求: | 不限 | 年齡要求: | 18歲到60歲 | 所在地區(qū): | 不限 |
職位描述: | 職位描述:
1.負(fù)責(zé)主持公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及驗(yàn)證; 2.負(fù)責(zé)并參與新藥臨床前研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等); 3.負(fù)責(zé)分析檢測儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng); 4.負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按CTD格式); 5.負(fù)責(zé)公司與藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。 任職要求: 1.具有藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科5年碩士3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn); 2.能熟練查閱中英文文獻(xiàn); 3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證。 4.熟悉新藥質(zhì)量研究工作。 5.具有5個以上項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場考核經(jīng)驗(yàn)。 6.具有較強(qiáng)組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力。 7.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 8.能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強(qiáng)度。 9.有組織申報(bào)注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 |
||||
面試地址: | 蘇州市東吳北路31號A樓底樓 |