天津康希諾生物技術(shù)有限公司
- 公司行業(yè)：生物工程、制藥、環(huán)保
- 公司性質(zhì)：合資企業(yè)
- 公司規(guī)模：50-200人
- 公司地址：天津-經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)
產(chǎn)品注冊(cè)總監(jiān)
| 職位編號(hào)： | 1817425 | 招聘日期： | 2024-09-06 ~ 2025-09-06 | 招聘部門： | 不限 |
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| 工資待遇： | 面議 | 工作地點(diǎn)： | 天津 | 招聘崗位： | 藥品注冊(cè) |
| 招聘人數(shù)： | 1人 | 學(xué)歷： | 碩士 | 工作年限： | 8年以上 |
| 性別要求： | 不限 | 年齡要求： | 18歲到60歲 | 所在地區(qū)： | 不限 |
| 職位描述： | 職位描述：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作； 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫和整理；并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)； 3. 跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題，保證新藥注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批過程，及時(shí)解決和反饋該過程中出現(xiàn)的問題； 4. 及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息, 并對(duì)公司內(nèi)部人員進(jìn)行注冊(cè)培訓(xùn)； 5. 建立并維護(hù)與藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系，保持良好溝通； 任職資格： 1. 醫(yī)藥或生物工程技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷； 2. 有8年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn), 其中包括有5年以上疫苗或生物制品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn), ,并有5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉藥品注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則； 4. 熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，以及對(duì)各類藥物注冊(cè)申報(bào)材料的要求； 5. 熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)，具備及熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力； 五險(xiǎn)一金；帶薪年假；雙休；免費(fèi)午餐；提供班車；可托管戶口檔案 |
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| 面試地址： | 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào) | ||||
